Результаты хирургической изоляции ушка левого предсердия с использованием отечественных систем для клипирования в хроническом эксперименте

Год. Том - Выпуск (Year. Volume - Issue): 
Авторы: 
Биниашвили М.Б., Голухова Е.З., Потловский К.Г., Ле Т.Г., Тевосов Д.Р., Бокерия Л.А.
Рубрика: 
Тип статьи: 
Резюме: 
Введение. Оптимальная стратегия хирургического лечения фибрилляции предсердий должна включать применение методов хирургической и электрической изоляции ушка левого предсердия (ЛП), что будет приводить к снижению числа рецидивов фибрилляции и рисков развития эмболических осложнений аритмии. В настоящее время широкое распространение получили эпикардиальные устройства для изоляции ушка левого предсердия, при использовании которых инородное тело в полость сердца не попадает и потенциально низок риск тромбозов, инфекций и эмболизации. Цель: разработка и экспериментальная апробация отечественных устройств клипирования для хирургической изоляции ушка левого предсердия в условиях хронического эксперимента. Материал и методы. Исследование было выполнено в экспериментальном отделе НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева в 2022–2023 гг. в хроническом эксперименте на свиньях (n=8) со средней массой 24,3±5,4 кг. Хирургическая изоляция ушка ЛП выполнялась с помощью модернизированной клипсы «ЛП-Эпиклип II», которая была разработана на базе научно-технического отдела Центра с учетом анатомических особенностей ушка ЛП у взрослых людей. Модернизированное устройство «ЛП-Эпиклип II» отличается от уже существующих изделий отсутствием выступающих частей, которые могут травмировать окружающие ткани. Конструкция разработанной модели способствует быстрой установке клипсы во время операции, прочные атравматичные рабочие части покрыты эластичными полимерными материалами, гарантируют отсутствие гофрирования тканей ушка, тромбообразования, возникновения микрокровотечений по линии наложения изделия, очагов микронекрозов и микротромбов. Операции проводились в условиях открытого пневмоторакса, тотального внутривенного наркоза и искусственной вентиляции легких. Эффективность хирургической и электрической изоляции оценивали интраоперационно и через 3 мес после операции по данным эхокардиографии, электрокардиостимуляции, рентгеноскопии и патоморфологического исследования. Оперативный доступ к ушку ЛП выполнялся из левосторонней мини-торакотомии. После вскрытия перикарда визуализировалось ушко ЛП, которое захватывали с помощью зажима и отводили в медиальном направлении. Во всех случаях клипса «ЛП-Эпиклип II» устанавливалась на основание ушка ЛП. Для подтверждения эффективной хирургической изоляции и отсутствия миграции клипсы в отдаленном периоде полость ушка ЛП вскрывалась и не ушивалась. Результаты. Общая продолжительность процедуры составила 22±8 мин. Кровотечений и хирургических осложнений не отмечено. Полная хирургическая и электрическая изоляция была подтверждена во всех случаях по данным эхокардиографии электрофизиологических методов интраоперационно и через 3 мес после операции по данным патологоморфологического исследования, в котором была документирована полная анатомическая изоляция основания ушка ЛП от полости ЛП, формирование гладкой линии эндотелизации левого предсердия в месте установки клипсы с отсутствием формирования тромбов, признаков разрыва ушка. Заключение. Разработанная новая оригинальная клипса «ЛП-Эпиклип II» позволяет безопасно выполнять полную хирургическую и электрическую изоляцию ушка левого предсердия. Доклинические исследования свидетельствуют об эффективной хирургической изоляции ушка левого предсердия в течение 3 мес после операции. Дальнейшее развитие научно-исследовательской работы заключается в продолжении опытно-конструкторских и экспериментальных работ, накоплении материала по доклиническим исследованиям, регистрации устройства как медицинского изделия.
Цитировать как: 
Биниашвили М.Б., Голухова Е.З., Потловский К.Г., Ле Т.Г., Тевосов Д.Р., Бокерия Л.А. Результаты хирургической изоляции ушка левого предсердия с использованием отечественных систем для клипирования в хроническом эксперименте. Анналы аритмологии. 2023; 20(4): 210-219.
Страницы (Pages): 
210-219
PDF-файл: 
English version
Title: 
The results of surgical isolation of the left atrium auricle using domestic clipping systems in the chronic experiment
Authors: 
Biniashvili М.B., Golukhova Е.Z., Potlovskiy K.G., Le Т.G., Tevosov D.R., Bockeria L.А.
Abstract: 
Introduction. The optimal strategy for surgical treatment of atrial fibrillation should include the use of surgical and electrical isolation of the left atrium auricle (LAA), which will lead to the decrease in recurrence of atrial fibrillation and the risk of embolic complications of arrhythmia. Currently, epicardial devices for isolating the auricle of the left atrium are widely used, which are minimize the risk of thrombosis, infections and embolization. Objective: to develop and experimentally test the domestic clipping devices for surgical isolation of the LAA in a chronic experiment. Material and methods. The study had been performed in the Experimental Department of the Bakoulev National Medical Research Center for Cardiovascular Surgery in 2022–2023 in the chronic experiment on pigs (n=8) with an average weight of 24.3±5.4 kg. The surgical isolation of the LAA had been performed using the upgraded clip LP-Epiclip II, which had been developed on the basis of the scientific and technical departments of the Center, taking into account the anatomical features of the LAA of adults. The upgraded LPEpiclip II device favorably compares with existing products in the absence of protruding parts that can injure surrounding tissues. The design of the new model facilitates the rapid installation of the clip during surgery. The durable atraumatic working parts are covered with elastic polymer materials which guarantee the absence of corrugation of the LAA tissues, thrombosis, the occurrence of microbleeds along the overlay line of the device, foci of micronecrosis and micro thrombosis. The operations had been performed in conditions of open pneumothorax, total intravenous anesthesia and ventilation. The effectiveness of surgical and electrical isolation was evaluated intraoperatively and 3 months after surgery according to echocardiography, electrocardiostimulation, X-ray and pathomorphological examination. The operative access to the LAA had been performed from a left-sided mini-thoracotomy. After opening the pericardium, the LAA had been visualized, which had been gripped with the clamp and retracted in the medial direction. In all cases, the clip LP-Epiclip II had been installed on the base of the LAA. To confirm the effective of the surgical isolation and the absence of migration of the clip in the long-term period, the cavity of the LAA had been opened and not sutured. Results. The total duration of the procedure was 22±8 minutes. There had been no bleeding or any surgical complications. The complete surgical and electrical isolation had been confirmed in all cases according to echocardiography and electrocardiostimulation intraoperatively and 3 months after surgery according to the pathomorphological study, where complete anatomical isolation of the base of the LAA was documented as well as the formation of the smooth line of endothelization of the left atrium at the clip installation site, with no formation of thrombosis and signs of rupture of the LAA. Conclusion. The developed new original clip LP-Epiclip II allows safely perform complete surgical and electrical isolation of the LAA. The preclinical studies indicate effective of the surgical isolation of the left auricle during 3 months after surgery. The further research work consists of the continuation of experimental work, the accumulation of the material on preclinical studies and the registration of the product as a medical device.
Keywords: 
left atrium auricle, surgical isolation of left atrium auricle, atrial fibrillation, domestic clipping devices for surgical isolation of the left atrium auricle